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額溫槍又稱紅外線測溫儀，洗手人體發(fā)射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度（-273℃）以上時(shí)都會(huì)向外發(fā)出紅外線，額溫槍通過傳感器接收紅外線，得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快，因此特別適合在人流量大的地方篩查有發(fā)熱癥狀的人，安全、迅速。
因?yàn)轭~溫槍是通過吸收能量來測溫，所以額溫槍測量體溫不會(huì)對人體造成傷害。額溫槍優(yōu)點(diǎn)就是測量時(shí)間短，不接觸人體；缺點(diǎn)就是準(zhǔn)確度較低（受到氣溫、風(fēng)速等環(huán)境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩(wěn)定）。
紅外體溫計(jì)（額溫槍）國內(nèi)銷售和出口需要認(rèn)證包括國內(nèi)的檢測報(bào)告、歐盟的CE認(rèn)證、ROHS報(bào)告、REACH報(bào)告和美國的FCC認(rèn)證。
醫(yī)療器械注冊申請表
證明性文件
醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、綜述資料
研究資料（重點(diǎn)：需軟件驗(yàn)證和壽命周期驗(yàn)證）
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臨床評價(jià)資料
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料
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